干货分享|器械审评数据信息查询工具及方法
1、查询方法:通过“中国器审”公众号的“企业服务”栏点击“进度查询”,或在器审中心网站的“办事大厅”栏点击“审评进度查询”,输入受理号等信息即可。此外,“中国器审”公众号的“企业服务”栏下还有“产品跟踪”功能,绑定企业信息和产品后,可通过微信收到审评环节变化的主动推送。
2、查询正确且全面的国内及全球药物临床试验信息,需掌握多种方法。首先,《赫尔辛基宣言》要求临床试验在招募首例受试者前需在公开可及的数据库中注册。接下来,我们介绍几种主要的查询渠道。
3、医疗器械分类查询可以通过NMPA官网医疗器械栏-医疗器械查询,网站如下:医疗器械分类查询也可以通过中检院官网-信息公开-数据查询-医疗器械分类目录查询。
4、文件要求与审评流程 IND申请文件包括FDA 1571572表格,以及目录、介绍性声明、研究计划、研究者手册、临床试验方案、CMC(化学、制造和控制)信息、药理毒理学数据等。FDA在收到申请后,会进行30天的审评,如果无异议,申请人可以进入临床试验阶段。若存在安全风险,可能需要暂停试验直到问题解决。
中国医疗器械交易网网站介绍
1、中国医疗器械交易网是一个全国性的医疗器械行业信息平台,为企业和商人提供高效便捷的信息获取和交易服务。其简洁直观的界面和丰富多元的信息内容获得了业内的广泛认可和信赖。网站提供免费的B2B交易服务,使企业能够及时获取最新的供求信息,紧跟行业动态,把握市场先机。
2、中国医疗器械交易网成立于2012年,作为中国发展最早、规模最大的企业IT应用服务运营商之一,它在服务网络的广泛性和专业服务人员的数量上都具有显著优势。在全国范围内,该平台已设立了20多家直属分支机构,为医疗器械行业的客户提供全方位、多层面的IT应用服务以及信息化解决方案。
3、阿里健康医疗器械平台:阿里巴巴集团旗下的医疗健康领域子公司,提供一站式的交易服务,采用集团的技术架构和安全保障体系,确保用户信息和交易数据的安全。
4、医疗商务网:这个网站融合了医疗器械的采购、销售和行业交流等多种功能。除了提供在线交易服务,还提供了丰富的行业资讯和市场分析报告,为医疗器械行业的相关人士提供了全面的信息支持。 中国医疗器械招标网:该网站专注于发布和处理医疗器械的招投标信息。
5、医疗商务网:此网站集成了医疗器械的采购、销售和行业交流等功能。除了提供医疗器械的在线交易服务,还包含了丰富的行业资讯和市场分析,为医疗器械行业的从业者提供了全面的信息服务。 中国医疗器械招标网:这个网站专注于医疗器械的招投标信息发布和处理。
医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询
打开国家食品药品监督管理局官方网站。 在主页的搜索框中输入“医疗器械注册证查询”。 进入查询页面,输入需要查询的医疗器械注册证的相关信息。 点击查询按钮,获取查询结果。国家食品药品监督管理局官方网站:首先需要访问国家食品药品监督管理局的官方网站。
在中国国家食品药品监督管理局的官方网站上,有一个名为“公众查询”的功能。用户可以通过这个功能输入医疗器械的注册证号、企业名称或产品名称进行查询。操作方法非常简单,只需点击“公众查询”按钮,在弹出的窗口中输入相关信息,然后点击“查询”即可。
在国家食品药品监督管理局的官方网站上,有一个特别设立的“公众查询”功能,用于查找医疗器械的相关信息。具体操作步骤是,只需访问该页面,然后在搜索栏中输入医疗器械的注册证号、企业名称或者产品名称,点击搜索即可获取所需的数据。
可以在国家食品药品监管局官网查询医疗器械的产品备案号。 打开国家食品药品监管局的官方网站。 在主页的搜索框或者相关板块,找到并点击医疗器械选项。 进入医疗器械查询页面后,可以看到多种查询方式,例如通过产品名称、注册证编号等查询相关信息。